Оптовая торговля лекарственными средствами_1
Профессиональная помощь в получении лицензий и разрешительной документации

г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д.19, БЦ "Омега Плаза"

+7(495)108-15-98 info@prolicense.org ПН-ПТ: 09:00-18:00

Оптовая торговля лекарственными средствами

Профессиональная юридическая помощь в получении лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами
  • Сроки 45 дней
  • Стоимость 7 500 рублей
  • Организация Росздравнадзор
  • Описание
  • Вопрос-ответ
Надежность
Эффективность
Доверие
Выгода

Лицензирование фармацевтической деятельности требуется для реализации работ в области обращения лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения.

Чтобы осуществлять оптовую продажу лекарственных средств необходимо получить фармацевтическую лицензию (с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами"). Наличие лицензии на оптовую торговлю позволяет сотрудничать государственными учреждениями, крупными медицинскими центрами и профильными предприятиями.

Оптовая торговля лс может осуществляться производителями лекарственных средств и предприятиями, которые соответствуют требованиям законодательства, а также правилам хранения, изготовления лекарств и перевозки лекарственных препаратов.

Затраты на получение осуществления оптовой торговли будет зависеть от определенных факторов таких как, наличие или отсутствие у соискателя соответствующих помещений, необходимого оборудования для хранения.

Получение лицензии на розничную продажу включает ограничения, связанные с отпуском товаров. Лицензия на розничную торговлю подходит ип, а также организациям, которые имеют небольшое количество точек и продаж.

Процедура лицензирования ведется Росздравнадзором.

Нельзя осуществлять оптовую продажу фальсифицированныхлекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.Также предприятиям при производстве лекарств необходимо следовать перечню медикаментов, которые находят в Госреестре лекарственных препаратов.

Есть ли разница в лицензировании оптовой и розничной фармацевтической деятельности?

Фармацевтическая лицензия на оптовые продажи дает возможность отпуска больших партий товара. Чтобы получить такую лицензию, необходимо иметь специально оборудованный склад.

Оптовая фармацевтическая лицензия позволяет сотрудничать с государственными учреждениями, медицинскими центрами и профильными предприятиями.

Розничная фармацевтическая лицензия необходима для продажи лекарственных препаратов конечным потребителям - людям для личного пользования.



Необходимо предпринимать что-либо после получения лицензии?

После получения лицензии вы получаете законное право на ведение фармацевтической деятельности. Важно помнить о том, что могут случаться плановые и внеплановые проверки, где проверяют соблюдение лицензионных требований.

Мы поддерживаем своих клиентов и после получения лицензии, в этом отличие ООО «ПроЛицензия» от других фирм. Пост-лицензионная поддержка позволит вам избежать сложностей с проверками.



Какова ответственность за ведение работы без лицензии?
В соответствии с частью 2 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения, если такое разрешение обязательно, влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от 4 000 до 5 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от 40 000 до 50 000 тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.
Требуется ли транспортной организации получать лицензию на осуществление фармацевтической деятельности для осуществления перевозки лекарственных препаратов от производителя лекарственных препаратов?
В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Для осуществления только перевозки лекарственных препаратов/средств не требуется получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Имеет ли право занимать должность директора организации оптовой торговли человек, не имеющий фармацевтического образования?
Требование п.п. «в» п. 4 и п.п. «и» п. 5 Положения о лицензировании
фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, о наличии у
руководителя соискателя лицензии (лицензиата) фармацевтического
образования, стажа работы по специальности и сертификата специалиста
является обязательным для специалистов, деятельность которых связана
непосредственно с оптовой торговлей лекарственными средствами, их
хранением, перевозкой (заведующий складом организации оптовой торговли
лекарственными средствами).

Оставьте заявку на консультацию со специалистом

Отзывы
ООО НПП "Компьютерные технологии"
ООО НПП "Компьютерные технологии" ООО НПП "Компьютерные технологии"

ООО НПП "Компьютерные технологии" ИНН : 366601001, выражает Вам благодарность за оказанные услуги по получению фармацевтической лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения.

Благодарим за доброжелательность и профессиональную экспертизу. Лицензия была оформлена в течении двух недель после сдачи пакета документов в орган лицензирования.
Будем рекомендовать Вас нашим партнерам. Желаем профессиональных успехов и удачи!
Надеемся на дальнейшее сотрудничество.


ООО «МИЛОН МЕД»
ООО «МИЛОН МЕД» ООО «МИЛОН МЕД»

ООО «МИЛОН МЕД» ИНН: 7708394531
Благодарим вас за проделанную работу в области лицензирования.
Услуги оказаны оперативно.
Помогли получить в том числе и СЭЗ.
Будем ценить наши сложившиеся деловые отношения и дорожить ими.
ООО «ПроЛицензия» - это надежная компания и сильная команда.