Фармацевтическая лицензия

Профессиональная юридическая помощь в получении фармацевтической лицензии

45 дней
7 500 рублей
Росздравнадзор

Оставить заявку

Задать вопрос

Описание
Вопрос-ответ

Надежность

Эффективность

Доверие

Выгода

Фармацевтическая лицензия - это документ, с помощью которого юридические лица или индивидуальные предприниматели могут заниматься определенным видом деятельности в данной сфере.

Согласно законодательству оформить лицензию на ведение фармдеятельности необходимо юрлицам и ип, которые хотят реализовывать следующую фармацевтическую деятельность:

оптовая торговля лекарствами, которые имеют медицинское или ветеринарное применение;
розничная торговля лекарствами, которые имеют медицинское или ветеринарное применение;
хранение и перевозка медпрепаратов;
производство медикаментов.

Если планируется осуществлять оптовую торговлю, тогда заявление и пакет документов нужно подавать в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. Если планируется открывать бизнес ветеринарной сфере, уполномоченный орган другой — Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Также региональные власти занимаются выдачей документов для аптечных киосков, пунктов и для дистанционных торговлей лекарств.

Процедура лицензии состоит из следующих этапов:

Формирование пакета документов.
Оплата государственном пошлины.
Подача заявления и документов для рассмотрения.
Принятие решения лицензирующим органом и проведение проверки.
Выдачу фармацевтической лицензии.

Иногда лицензиаты получают отказ в предоставлении лицензии. Причины отказа: недостоверные сведения, выявление нарушений лицензионным требованиям и т.д.

В едином реестре лицензии можно найти ранее выданные лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами юридическим лицам и/или индивидуальным предпринимателям.

На портале госуслуги можно получить копию или дубликат лицензии, а также ее переоформить или прекратить ее действие.

Есть ли разница в лицензировании оптовой и розничной фармацевтической деятельности?

Фармацевтическая лицензия на оптовые продажи дает возможность отпуска больших партий товара. Чтобы получить такую лицензию, необходимо иметь специально оборудованный склад.

Оптовая фармацевтическая лицензия позволяет сотрудничать с государственными учреждениями, медицинскими центрами и профильными предприятиями.

Розничная фармацевтическая лицензия необходима для продажи лекарственных препаратов конечным потребителям - людям для личного пользования.

Необходимо предпринимать что-либо после получения лицензии?

После получения лицензии вы получаете законное право на ведение фармацевтической деятельности. Важно помнить о том, что могут случаться плановые и внеплановые проверки, где проверяют соблюдение лицензионных требований.

Мы поддерживаем своих клиентов и после получения лицензии, в этом отличие ООО «ПроЛицензия» от других фирм. Пост-лицензионная поддержка позволит вам избежать сложностей с проверками.

Какова ответственность за ведение работы без лицензии?

В соответствии с частью 2 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения, если такое разрешение обязательно, влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от 4 000 до 5 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от 40 000 до 50 000 тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Требуется ли транспортной организации получать лицензию на осуществление фармацевтической деятельности для осуществления перевозки лекарственных препаратов от производителя лекарственных препаратов?

В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Для осуществления только перевозки лекарственных препаратов/средств не требуется получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Имеет ли право занимать должность директора организации оптовой торговли человек, не имеющий фармацевтического образования?

Требование п.п. «в» п. 4 и п.п. «и» п. 5 Положения о лицензировании
фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, о наличии у
руководителя соискателя лицензии (лицензиата) фармацевтического
образования, стажа работы по специальности и сертификата специалиста
является обязательным для специалистов, деятельность которых связана
непосредственно с оптовой торговлей лекарственными средствами, их
хранением, перевозкой (заведующий складом организации оптовой торговли
лекарственными средствами).

Отзывы

ООО НПП "Компьютерные технологии" ООО НПП "Компьютерные технологии"

ООО НПП "Компьютерные технологии" ИНН : 366601001, выражает Вам благодарность за оказанные услуги по получению фармацевтической лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения.

Благодарим за доброжелательность и профессиональную экспертизу. Лицензия была оформлена в течении двух недель после сдачи пакета документов в орган лицензирования.
Будем рекомендовать Вас нашим партнерам. Желаем профессиональных успехов и удачи!
Надеемся на дальнейшее сотрудничество.

ООО «МИЛОН МЕД» ООО «МИЛОН МЕД»

ООО «МИЛОН МЕД» ИНН: 7708394531
Благодарим вас за проделанную работу в области лицензирования.
Услуги оказаны оперативно.
Помогли получить в том числе и СЭЗ.
Будем ценить наши сложившиеся деловые отношения и дорожить ими.
ООО «ПроЛицензия» - это надежная компания и сильная команда.

Фармацевтическая лицензия

Процедура лицензии состоит из следующих этапов:

Оставьте заявку на консультацию со специалистом