Переоформление фармацевтической лицензии_1
Профессиональная помощь в получении лицензий и разрешительной документации

г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д.19, БЦ "Омега Плаза"

+7(495)108-15-98 info@prolicense.org ПН-ПТ: 09:00-18:00

Переоформление фармацевтической лицензии

Профессиональная юридическая помощь в переоформлении фармацевтической лицензии
  • Сроки 45 дней
  • Стоимость 7 500 рублей
  • Организация Росздравнадзор
  • Описание
  • Вопрос-ответ
Надежность
Эффективность
Доверие
Выгода

Переоформление лицензии необходимо, если произошла реорганизация юридического лица, если случилось прекращение деятельности, поменялось название, адрес места нахождения, а также изменилось место жительства,фамилии,имени,отчества ип,реквизитов документа и т.д. В случае переоформления лицензий следует обратиться в соответствующий орган.

Лицензирование фармацевтической деятельности - это услуга, которая предоставляется для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, желающие реализовать или уже осуществляют фармацевтическую деятельность.

 Данная услуга предоставляется также физическим и юридическим лицам, которым необходимо получить сведения об определённом лицензиате из реестра лицензий. Ведение единого реестра осуществляет Росздравнадзор и территориальные органы Росздравнадзора.

Реализация, хранение и изготовление фармацевтических препаратов основывается на Федеральном законе № 99, а также на Положении о лицензировании фармацевтической деятельности.

Для проведения проверки соискателями лицензии должно направиться заявление о переоформлении лицензии в лицензирующий орган .

Выдачу лицензии осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения - Россздравнадзор. Лицензии действует бессрочно.

Выполнение лицензиатом лицензионных требований, то срок оказания услуги составляет 10 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган соответствующего заявления о переоформлении лицензии и необходимых прилагаемых к нему переченя документов.

В течении данного срока, осуществляются несколько проверок информации о соискателе лицензии, а именно:

  • от ФНС России - информация, которая содержится в едином государственном реестре юридических лиц;
  • от Росреестра - информация, подтверждающая наличие у соискателя лицензии права собственности или на ином законном основании помещений;
  • от Казначейства России - сведения об уплате государственной пошлины за предоставление лицензии;
  • от Роспотребнадзора - информация о наличии санитарно-эпидемиологического заключения.

Процедура получения лицензии осуществляется с подачей в орган лицензирования следующих документов:

  1. Заявление от соискателя, на предоставление лицензии.
  2. Копия документов, которая подтверждает о наличие прав на помещения для осуществления розничной торговли лекарствами.
  3. Копия документов о наличии профильного образования сотрудниками аптеки.
  4. Подлинники или заверенные копиями документации, которые подтверждают стаж работы завудющего аптекой.


Период принятия решения лицензирующим органом по переоформлению или об отказе считается со дня поступления в данный орган заявления с прилагаемой документацией.

Есть ли разница в лицензировании оптовой и розничной фармацевтической деятельности?

Фармацевтическая лицензия на оптовые продажи дает возможность отпуска больших партий товара. Чтобы получить такую лицензию, необходимо иметь специально оборудованный склад.

Оптовая фармацевтическая лицензия позволяет сотрудничать с государственными учреждениями, медицинскими центрами и профильными предприятиями.

Розничная фармацевтическая лицензия необходима для продажи лекарственных препаратов конечным потребителям - людям для личного пользования.



Необходимо предпринимать что-либо после получения лицензии?

После получения лицензии вы получаете законное право на ведение фармацевтической деятельности. Важно помнить о том, что могут случаться плановые и внеплановые проверки, где проверяют соблюдение лицензионных требований.

Мы поддерживаем своих клиентов и после получения лицензии, в этом отличие ООО «ПроЛицензия» от других фирм. Пост-лицензионная поддержка позволит вам избежать сложностей с проверками.



Какова ответственность за ведение работы без лицензии?
В соответствии с частью 2 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения, если такое разрешение обязательно, влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от 4 000 до 5 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от 40 000 до 50 000 тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.
Требуется ли транспортной организации получать лицензию на осуществление фармацевтической деятельности для осуществления перевозки лекарственных препаратов от производителя лекарственных препаратов?
В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Для осуществления только перевозки лекарственных препаратов/средств не требуется получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Имеет ли право занимать должность директора организации оптовой торговли человек, не имеющий фармацевтического образования?
Требование п.п. «в» п. 4 и п.п. «и» п. 5 Положения о лицензировании
фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, о наличии у
руководителя соискателя лицензии (лицензиата) фармацевтического
образования, стажа работы по специальности и сертификата специалиста
является обязательным для специалистов, деятельность которых связана
непосредственно с оптовой торговлей лекарственными средствами, их
хранением, перевозкой (заведующий складом организации оптовой торговли
лекарственными средствами).

Оставьте заявку на консультацию со специалистом

Отзывы
ООО НПП "Компьютерные технологии"
ООО НПП "Компьютерные технологии" ООО НПП "Компьютерные технологии"

ООО НПП "Компьютерные технологии" ИНН : 366601001, выражает Вам благодарность за оказанные услуги по получению фармацевтической лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения.

Благодарим за доброжелательность и профессиональную экспертизу. Лицензия была оформлена в течении двух недель после сдачи пакета документов в орган лицензирования.
Будем рекомендовать Вас нашим партнерам. Желаем профессиональных успехов и удачи!
Надеемся на дальнейшее сотрудничество.


ООО «МИЛОН МЕД»
ООО «МИЛОН МЕД» ООО «МИЛОН МЕД»

ООО «МИЛОН МЕД» ИНН: 7708394531
Благодарим вас за проделанную работу в области лицензирования.
Услуги оказаны оперативно.
Помогли получить в том числе и СЭЗ.
Будем ценить наши сложившиеся деловые отношения и дорожить ими.
ООО «ПроЛицензия» - это надежная компания и сильная команда.