Лицензия на лекарства

Процедура получения лицензии на фармацевтическую деятельность — разрешение, позволяющее осуществлять производство лекарств. Выдается лицензия на неограниченный срок. Оплата на госпошлину на выдачу лицензии составляет 7500 рублей.

Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается следующими органами:

1. Росздравнадзор — выдает лицензию в деятельности: оптовой торговли лекарственных препаратов для медицинского назначения; аптек, которые подведомственны федеральным органам исполнительной власти.
2. Россельхознадзор — выдает лицензию в деятельности: по обращению лекарственных препаратов для ветеринарного назначения;
3. Органы исполнительной власти субъектов РФ — выдает лицензию в деятельности: по обращению лекарств для медицинского назначения.

Лицензирование для фармацевтической работы осуществляется в 3 этапа:

1 Определение услуг.

У фармацевтической деятельности есть два направления: - лекарства для медицинского применения(входит оптовая торговля лекарствами, хранение препаратов, розничная торговля препаратами и т.д.);- лекарства для ветеринарного применения(входит оптовая торговля лекарствами, перевозка препаратов, розничная торговля препаратами и т.д.);

2- Проверка соответствия лицензионным требованиям:

• наличие помещений и оборудования на праве собственности или законном основании;
• наличие у руководителя организации по оптовой торговле лекарствами — высшего фармацевтического образования и стаж работы не менее 3 лет и т. д.;
• наличие работников с соответствующим образованием и сертификатами специалистов.

3 -Формирование и подача необходимой документации для получении лицензии

Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности необходимо падать в лицензирующий орган специальное заявление с приложением всех необходимых документов.

После оформления лицензии организация получает права осуществлять фармацевтическую деятельность. Важно соблюдать лицензионные требования законодательства, быть готовым к плановым и внеплановым проверкам.