Лицензия на хранение лекарственных средств
-
45 дней
-
7 500 рублей
-
Росздравнадзор
- Описание
- Вопрос-ответ
Соблюдение требований хранения лекарственных средств - это лицензионное требование, которое установлено постановлением Правительства № 1081, утверждающим положение «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Фармацевтическая деятельность состоит из:
- деятельности в области обращения препаратов медицинского применения, включающая оптовую и розничную торговлю, изготовление, хранение, отпус лекарств и перевозку.
- деятельности в области обращения препаратов ветеринарного пренинения, включающая оптовую и розничную торговлю, изготовление, хранение, перевозка, отпуск препаратов для лечения животных.
Для получения разрешения, соискателями лицензии подготавливается и предоставляется в орган контроля пакет документов, который подтверждает соответствие лицензионным требованиям к аптечным предприятиям.
Лицензирование на хранение лекарственных средств ведут органы:
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) - для аптек.
- Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) - для ветеринарных аптечных пунктов.
Во всех помещениях, где хранятся лекарственные препараты, необходимо поддерживать конкретную температуру, влажность, что указано производителем лекарственных средств. Так, хранение наркотических и психотропных лекарств также должно осуществляться в специально оборудованных помещениях и в соответствии с требованиям к их оснащению инженерно-техническими средствами охраны.
Режимы температуры и влажности должны быть в соответствии с лицензионными требованиям для этого необходимо оборудовать помещение кондиционерами.
Согласно законодательству за лицензирование уплачивается государственная пошлина.
Хранение таких лекарств как иммунобиологические или препаратов ИЛП предполагает строгое следование температуры. В случае отклонения от нормы случится резкое снижение иммунногенной активности лс, которые не принадлежат восстановлению.
Фармацевтическая лицензия на оптовые продажи дает возможность отпуска больших партий товара. Чтобы получить такую лицензию, необходимо иметь специально оборудованный склад.
Оптовая фармацевтическая лицензия позволяет сотрудничать с государственными учреждениями, медицинскими центрами и профильными предприятиями.
Розничная фармацевтическая лицензия необходима для продажи лекарственных препаратов конечным потребителям - людям для личного пользования.
После получения лицензии вы получаете законное право на ведение фармацевтической деятельности. Важно помнить о том, что могут случаться плановые и внеплановые проверки, где проверяют соблюдение лицензионных требований.
Мы поддерживаем своих клиентов и после получения лицензии, в этом отличие ООО «ПроЛицензия» от других фирм. Пост-лицензионная поддержка позволит вам избежать сложностей с проверками.
фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, о наличии у
руководителя соискателя лицензии (лицензиата) фармацевтического
образования, стажа работы по специальности и сертификата специалиста
является обязательным для специалистов, деятельность которых связана
непосредственно с оптовой торговлей лекарственными средствами, их
хранением, перевозкой (заведующий складом организации оптовой торговли
лекарственными средствами).
ООО НПП "Компьютерные технологии" ИНН : 366601001, выражает Вам благодарность за оказанные услуги по получению фармацевтической лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения.
Благодарим за доброжелательность и профессиональную экспертизу. Лицензия была оформлена в течении двух недель после сдачи пакета документов в орган лицензирования.
Будем рекомендовать Вас нашим партнерам. Желаем профессиональных успехов и удачи!
Надеемся на дальнейшее сотрудничество.
ООО «МИЛОН МЕД» ИНН: 7708394531
Благодарим вас за проделанную работу в области лицензирования.
Услуги оказаны оперативно.
Помогли получить в том числе и СЭЗ.
Будем ценить наши сложившиеся деловые отношения и дорожить ими.
ООО «ПроЛицензия» - это надежная компания и сильная команда.