Профессиональная помощь в получении лицензий и разрешительной документации
г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д.19, БЦ "Омега Плаза"
+7(495)108-15-98 info@prolicense.org

Лицензия ИИИ

Профессиональная помощь в получении лицензий ИИИ
  • Сроки 45 дней
  • Стоимость 7 500 рублей
  • Организация Управления Роспотребнадзора РФ в субъектах РФ
  • Описание
  • Вопрос-ответ
Надежность
Эффективность
Доверие
Выгода

Любые работы в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) требуют наличия лицензии

Ионизирующее излучение – это излучение, которое создается при радиоактивном распаде, ядерных превращениях, торможении заряженных частиц в веществе и образует при взаимодействии со средой ионы разных знаков

  • размещение, техническое обслуживание, хранение аппаратов рентгеновских медицинских, включая стоматологические (диагностических и терапевтических; стационарных и переносных);
  • размещение, эксплуатацию, техническое обслуживание, хранение дефектоскопов рентгеновских (стационарных и переносных);
  • размещение, эксплуатацию, техническое обслуживание, хранение приборов для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа;
  • размещение, эксплуатацию, техническое обслуживание, хранение приборов рентгеновских технического и технологического контроля (толщиномеров, плотномеров, уровнемеров и других; приборов для досмотра багажа и товаров)
  • размещение, эксплуатацию, техническое обслуживание, хранение генераторов нейтронных;
  • утилизацию источников ионизирующего излучения;
  • эксплуатацию средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения.

Требования к соискателям лицензии

  • наличие (за исключением организаций, осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) зданий, сооружений и помещений, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании для выполнения работ (оказания услуг), которые составляют лицензируемую деятельность, и отвечающих санитарно- эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности в соответствии с федеральными законами "Об использовании атомной энергии", "О радиационной безопасности населения", "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
  • наличие оборудования, в том числе радиационных источников и технической документации на эти радиационные источники, а также условий эксплуатации, хранения и утилизации радиационных источников, отвечающих санитарно- эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности (для организаций, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих));
  • наличие систем учета, производственного контроля, а также физической и радиационной защиты радиационных источников, учета и контроля индивидуальных доз облучения работников и населения, отвечающих санитарно- эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности;
  • наличие в штате работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по радиационной безопасности, соответствующие требованиям и характеру заявленных работ (услуг);
  • наличие планов мероприятий по защите работников и населения в случае возникновения радиационной аварии, соответствующих требованиям федеральных законов;
  • повышение квалификации работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), не реже 1 раза в 5 лет.

В соответствии с информационно-методическим письмом Роспотребнадзора РФ от 21.09.2005 г. №0100/7690-05-32

«О порядке организации работы по лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих):

  1. К хранению следует относить любые работы по постоянному или временному хранению установок, содержащих источники ионизирующего излучения, в том числе не предполагающие их использование.
    Под них подпадают любые виды работ, включающие временное хранение установок, содержащих генерирующие источники ионизирующего излучения, в том числе в процессе их реализации, ремонта и обслуживания.
  2. К утилизации следует относить работы по приведению в безопасное для людей и окружающей среды состояние не предназначенных для дальнейшей эксплуатации установок, содержащих источники ионизирующего излучений, с их последующей утилизацией на общепромышленных свалках или использованием в качестве вторичного сырья.
  3. К проектированию относятся работы по разработке проектной документации на установки, содержащие источники ионизирующего излучения (генерирующие), на средства радиационной защиты этих установок и на помещения для рентгеновских установок.
  4. К размещению относятся работы по установке оборудования, содержащего ИИИ, в месте, определенном проектной документацией на объект.
  5. К техническому обслуживанию относятся работы: ввод оборудования в эксплуатацию (пуско-наладочные работы), периодическое и текущее обслуживание, ремонт, проведение радиационного контроля.
  6. Этапы получения лицензии

    1. Предварительная консультация и заключение договора
    2. Аудит компании, оценка готовности к получению лицензии
    3. Подготовка необходимого пакета документов (лицензионного тома)
    4. Прохождение документарной проверки в гос. органе
    5. Сопровождение выездной проверки гос. органа
    6. Получение уведомления о предоставлении лицензии

    Комплексная поддержка в подготовке ко всем этапам лицензирования

    • консультации по вопросу получения лицензии, относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения лицензии (ответы на вопросы, рекомендации);
    • прием и анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения лицензии;
    • экспертиза документов на соответствие лицензионным требованиям по комплектности и качеству;
    • формирование пакета документов и сдача документов в Орган лицензирования;
    • получение отметки (записи), подтверждающей факт принятия Органом лицензирования на рассмотрение документов и заявления о предоставлении лицензии;
    • взаимодействие с Органом лицензирования при рассмотрении документов и сопровождение процесса лицензирования;
    • сопровождение проверок.
Компания установила медицинский рентген-аппарат, получила санитарно- эпидемиологическое заключение на эксплуатацию источника ионизирующего заключения. Нужно ли оформлять лицензию на эксплуатацию источника ионизирующего заключения?

Согласно Постановлению Правительства РФ от 02.04.2012 № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)» если источник ионизирующего излучения используется в медицинской деятельности, получать лицензию не требуется.

Санитарно-эпидемиологические заключения на работы с источниками ионизирующего заключения выдаются на 5 лет. При истечении его срока – лицензию необходимо переоформлять?

Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются в соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"и приказом Роспотребнадзора РФ от 19.07.2007 № 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок";. Поэтому они выдаются на определенный срок. Лицензии же выдаются в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Поэтому они выдаются бессрочно. В случае истечения срока санитарно-эпидемиологического заключения переоформлять лицензию не нужно

Сколько стоит экспертиза ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» для получения санитарно-эпидемиологического заключения?

Стоимость определяется ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» самостоятельно в зависимости от вида работ и типа источника ионизирующего излучения

Отзывы
ООО "Оборудование для медицинских и инертных газов" (МИГ)
ООО "Оборудование для медицинских и инертных газов" (МИГ) Рощин И.Н.

ООО "МИГ" выражает благодарность компании ООО "ПроЛицензия" за оказание услуги по сопровождению внесения изменений в регистрационное удостоверение на лекарственный препарат для медицинского применения "Медксенон". Отмечаем высокое качество услуг и профессионализм в работе.
Желаем вам профессионального роста, успеха, процветания и надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество.

ООО "Контур"
ООО "Контур" Сушин Юрий Владимирович

Общество с ограниченной ответственностью "Контур" (ИНН 5017112209) Выражает вам благодарность за оказанную юридическую помощь в получении лицензии на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I-IV классов опасности №050 029 от 13 мая 2019 г., а также качество и высокий профессионализм в работе.
Желаем вам профессионального роста, успеха, процветания и надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество.

ООО «МИЛОН МЕД»
ООО «МИЛОН МЕД» ООО «МИЛОН МЕД»

ООО «МИЛОН МЕД» ИНН: 7708394531
Благодарим вас за проделанную работу в области лицензирования.
Услуги оказаны оперативно.
Помогли получить в том числе и СЭЗ.
Будем ценить наши сложившиеся деловые отношения и дорожить ими.
ООО «ПроЛицензия» - это надежная компания и сильная команда.