Лицензия на лекарственные средства для ветеринарного применения

Указание по хранению, порядка учета и применения ветеринарных средствустановленоспециальной документации:

• инструкция, описывающая порядок учета и расход медицинских препаратов, биологических препаратов, дезинфицирующих средств и иных материалов в структурах государственного ветеринарного направления.
• правила, описывающие хранение, учет и выпуск ядовитых и сильнодействующих лекарств для ветеринарного применения.
• требования, описывающие порядок выпуска ядовитых лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Согласно Федеральному закону от 12.04.10 г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» выпуск лекарственных препаратов на территории РФ происходит согласно регистрации соответствующим уполномоченной федеральной структурой исполнительной власти.

Регистрация - допуск лекарств в обращение через оценку и утверждения в регистрационном досье данных о том насколько оно безопасно и эффективно, а также его изготовление и контроля качества. Завершением регистрации является выдача регистрационного свидетельства и внесение лекарства в Государственный реестр лекарственных средств для животных.

Государственную регистрацию должны пройти следующие лекарственные препараты:

• оригинальные лекарства;
• уже представленные лекарства;
• изменённые составы ранее зарегистрированных лекарства и др.

Государственную регистрацию не проходят следующие лекарственные препараты:

• лекарства, которые изготовлены ветеринарными аптечными компаниями, ИП, у которых есть лицензия на фармацевтическую деятельность, в соответствии с рецептами на лекарственные препараты и требованиям ветеринарных компаний;
• растительное сырье лекарств;
• лекарства для экспорта;
• радиофармацевтические лекарства.