Помощь в разработке промышленного регламента производства лекарственных средств

В соответствии с подпунктом «в» пункта 4 Постановления Правительства РФ от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» одним из необходимых требований, предъявляемых к соискателю лицензии на производство лекарственных средств, является наличие промышленных регламентов. Промышленный регламент должен быть утвержден руководителем производителя лекарственных средств и включать в себя перечень используемых фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ с указанием количества каждого из них, данные об используемом оборудовании и описание технологического процесса и методов контроля на всех этапах производства лекарственных средств. 

Специалисты юридической компании «ПроЛицензия» готовы оказать вам помощь в разработке необходимых для вашего производства промышленных регламентов,отвечающих требованиям государственного лицензирующего органа.

Для получения подробной консультации вы можете оставить заявку, и мыперезвоним вам в самое ближайшее время.

Рассчитать стоимость услуг