Заказать обратный звонок
Оставьте заявку на консультацию - сделайте первый шаг к решению вашей задачи!

Наши специалисты предоставят вам всю необходимую информацию по услугам ПроЛицензия.
Ваше имя
Ваш телефон
Офис для связи
Выберите офис, в котором удобнее получить консультацию
Выберите удобное для звонка время
Документы и файлы
Добавьте документы для получения консультации. Это сократит ваше время. Наши специалисты смогу детальнее проинформировать вас

    ГОСТ ISO 13485-2017
    Стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителя и применимым регулирующим требованиям.
    Получить консультацию по сертификату - бесплатно
    Срок оформления от 1-2 дня
    Стоимость от 19 500 рублей
    Срок действия - 3 года
    Внесение в реестр от 2-х часов
    Что дает сертификат ГОСТ ISO 13485-2017:
    Наличие сертификата ISO 13485 необходимо при участия во многих процедурах государственных закупок, аукционов и тендеров. Дает дополнительные преимущества производителям медицинских изделий (в т.ч. дополнительные баллы)
    Большинство заказчиков выставляют требования о наличии сертификата ISO 13485 у производителей медицинских изделий. Сертификат ISO 13485 позволяет компании привлекать крупных иностранных и отечественных инвесторов.
    Большинство стран (США, Япония, Канада, Евросоюз и др.) не пропускают на свои рынки продукции от производителей, не имеющих сертификата соответствия ISO 13485.
    ГОСТ ISO 13485-2017 перечисляет и подробно описывает процессы, принципы и термины, относящиеся непосредственно к менеджменту качества. При этом ГОСТ ISO 13485-2017 разработан таким образом, что оговаривает требования не толькок производителям медицинских изделий, но и:
    -поставщикам сырья компонентов и т.д.
    -поставщикам технического обслуживания
    -дистрибьюторами и любыми другими участниками процесса.
    Сведения о стандарте
    Скачать текст стандарта ГОСТ ISO 13485-2017
    -1-
    Компетентные специалиты
    -2-
    Все регионы РФ
    -3-
    Работа «под ключ»
    Бесплатную консультацию получить легко
    Сертификаты и стандарты которые мы получаем
    ЭТАПЫ РАБОТЫ
    1
    Заявка
    Получение от вас заявки на проведение работ по сертификации
    2
    Договор
    Заключаем договор на оказание услуг по сертификации
    3
    Документы
    Подготовка и сбор всех необходимых документов для предоставления в орган по сертификации
    1
    Выпуск сертификата
    Производим проверку всех документов, согласовываем с вами и вносим корректировки по необходимости. Отправляем на выпуск сертификата
    2
    Получение документов
    Отправляем сканы готовых документов и направляем вам оригиналы документов по почте или курьером

    Почему ПроЛицензия?

    Широкая география
    Мы готовы решать задачи на всей территории России
    1
    Прямые контакты
    Мы хорошо умеем налаживать, выстраивать и поддерживать отношения со всеми ветвями власти
    2
    Конфиденциальность
    Абсолютная конфиденциальность – для нас не просто слова, а один из важнейших принципов в работе
    3
    Гибкость
    Мы «гибкая» компания и с пониманием относимся ко всем желаниям клиента, подстраиваясь под все «нюансы» в целях максимальной эффективности оказываемой услуги
    4
    Хорошая репутация
    Мы не работам на «две стороны», репутация для нас превыше всего
    5
    Все по закону
    Мы работаем на основании всех законов РФ. Готовы предоставить все документы и справки
    6
    Контакты
    Москва, главный офис:
    г. Москва, 2-й Кожуховский проезд, д. 29, корп. 2, стр. 18, этаж 3
    +7 (495) 108 15 98
    info@prolicense.org

    Офис в Санкт-Петербурге:
    г. Санкт-Петербург, Каменноостровский проспект, д. 40, лит.А, офис 424
    +7 (812) 468-96-94
    info@prolicense-spb.org

    Бесплатную консультацию получить легко